FELIGEN RCP България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

feligen rcp

virbac - Котешки Калицивирус, жива аттенуированная, прецежда се Ф9, вирусът на котешки ринотрахеит котки, на живо аттенуированной, прецедете Ф2, вирусът panleucopenia котки, на живо аттенуированной, прецедете ЛР 72 - лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия - 10 на 4.6 степен - 10 на 6.1 степен ccid50; 10 на 5.0 степен - 10 на 6.6 степен ccid50; 10 на 3.7 степен - 10 на 4.5 степен ccid - котки

NOBIVAC FORCAT България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

nobivac forcat

intervet international b.v - Котешки калицивирус, щам Ф9; херпес симплекс вирус тип котешки 1; жива, аттенуированная, прецедете g2620a; панлейкопении, жива аттенуированная, щам mv-1; chlamydia Фелиз, на живо, спокойна, прецедете Бейкър - лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия - най-малко 4,6 log 10 pfu; най-малко 5,2 log 10 pfu; най-малко 4,3 log 10 ccid50; най-малко 2,3 log 10 ccid50 - котки

NOBIVAC TRICAT Trio, лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за котки България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

nobivac tricat trio, лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за котки

intervet international b.v - Котешки калицивирус (fcv), като жива аттенуированная, прецежда се Ф9; вирус котешки херпес вирус (вирус) тип 1, жива аттенуированная, прецедете g2620a; вирус panleucopenia котки (fpv), на живо аттенуированной, щам mv-1 - инжекционна суспензия - ≥ 4, 6 log 10 pfu; ≥ 5, 2 log 10 pfu; ≥ 4, 3 log 10 ccid50 - котки

Atriance Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

atriance

sandoz pharmaceuticals d.d. - неларабин - Прекурсорна Т-клетъчна лимфобластна левкемия-лимфом - Антинеопластични средства - nelarabine е показан за лечение на пациентите с т-клетъчен остър лимфобластным левкемия (Т-ол) и т-клетъчна лимфоцитна лимфом (Т-ЛБЛ), чието заболяване не се отговаря, или се е появил рецидив след лечение с най-малко два режима на химиотерапия. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Aubagio Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

aubagio

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - Множествена склероза - Селективни имуносупресори - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Fluenz Tetra Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

fluenz tetra

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - Грип, Човек - Ваксина срещу грип, Грип, жива аттенуированная - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. Употребата на fluenz tetra трябва да се основава на официални препоръки.

Bravecto Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bravecto

intervet international b.v - fluralaner - ectoparasiticides за подаване на заявления, Изоксазолинов - dogs; cats - Куче:- за лечение на кърлежи и бълхи паразитози;продукт може да се използва като част от стратегията на лечение за контрол на бълхи дерматит алергии (УСР). - За лечение на demodectic краста, причинена от демодекс канис;- за лечение на саркоптозом (sarcoptes болест ВДП. канис) инфекция. - for reduction of the risk of infection with babesia canis canis via transmission by dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]cats:- for the treatment of tick and flea infestations;the product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (fad). - За лечение на вредители с ушни кърлежи (otodectes cynotis).

Lynparza Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

lynparza

astrazeneca ab - olaparib - Овариални неоплазми - Антинеопластични средства - Яйчниците cancerlynparza включен като монотерапии за:подкрепа на лечение на възрастни пациенти с късни (фиго етапи iii и iv) в гените brca1/2-мутирали (зародышевой линия и/или соматични) высокосортная епител на яйчника, маточната тръба или начална перитонеална рак, които в отговор (пълна или частична) след приключване на първа линия на базата на платина химиотерапия. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 и 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. Пациентите трябва предварително са обработени с антрациклина и таксана в (нео)помощните или метастатический, ако пациентите не са подходящи за тези процедури (виж раздел 5. Пациентите с рецептор хормон (ч)-положителен рак на гърдата трябва също така да развиват или след предварителна хормонална терапия, или се считат за неподходящи за ендокринна терапия. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Revolade Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

revolade

novartis europharm limited - eltrombopag - Пурпура, Тромбоцитопения, Идиопатична - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 и 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 и 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Yervoy Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

yervoy

bristol-myers squibb pharma eeig - Ипилимумаб - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - Антинеопластични средства - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 и 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.